- 07 区域观察·绵阳
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市场监管部门指派专人全程跟进、破解申报难题
绵阳一款核医疗产品进入省级创新审评快车道
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消费质量报讯(谭琪 贺祎 记者 何小林)近日,四川工物创智科技有限公司自主研发的“医用无菌介入辐射防护手套”,顺利通过省药监局审查,成功纳入四川省第二类创新医疗器械特别审批程序。这是继中玖闪光e-flash放疗设备进入国家创新医疗器械特别审查程序后,绵阳市又一款核医疗产品获批创新审评绿色通道,展现了绵阳在核医疗装备研发领域的创新实力。
该产品为全球首款超薄变壁厚医用辐射防护手套,是核医疗防护领域的创新成果,精准填补国内高性能柔性辐射防护装备市场与技术空白,进一步完善了核医疗防护装备产业链。
绵阳市市场监管局相关负责人介绍,该局高度重视科创企业知识产权成果转化,坚持“主动靠前、问需于企”,组织注册申报、知识产权等相关人员深入企业调研,安排专人全程跟进指导,协助企业规范申报材料、完善专利布局、加强知识产权保护,并主动对接省审评中心,做好沟通汇报与咨询工作,及时破解申报难题,为产品成功获批审评绿色通道提供有力支撑。依托省级创新医疗器械特别审批政策,该产品将在检验检测、技术审评、行政审批等关键环节享受专人指导、优先办理等专项服务,在严守质量安全标准的基础上,缩短注册审批周期,加速创新产品落地上市、服务临床一线。
近年来,绵阳市市场监管局聚焦核医疗特色优势产业,持续优化营商环境,深化政企协同联动,全力推动核医疗领域技术创新与成果落地落实。
本次创新产品获批省级创新审评绿色通道,既是绵阳市医疗器械产业科创实力稳步提升的有力印证,又将有效提升核医疗临床防护水平,助力加快打造区域性核医疗产业创新高地,为该市高端装备与生物医药产业高质量发展注入活力。
