七部门发布《医药代表管理办法》

今年 8 月 1 日起可查询医药代表基本备案信息

　　5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委员会、市场监管总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局等七部门发布《医药代表管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自2026年8月1日起施行，《医药代表备案管理办法（试行）》同时废止。
　　据悉，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度，自2020年12月施行。截至目前超过2000个药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）在医药代表备案平台备案注册，备案医药代表约11.6万人，基本实现了对医药代表的统一信息管理。但是，少数医药代表超越学术交流职责，从事药品推销，甚至参与行贿，严重扰乱公平竞争市场秩序，影响医药产业健康发展，助长医药行业不正之风和不良习气。
　　为端正净化行业秩序和行业风气，健全人员管理、部门联动及违法违规惩处管理制度，七部门对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，增强法规制度的约束要求，全面夯实企业主体责任、厘清监管部门职责、加强工作衔接配合。
　　修订后的《办法》包括总则、药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理、监督管理、附则共六方面三十五条内容。重点明确了持有人对医药代表准入、医药代表备案和行为规范、医疗卫生机构对医药代表的药品学术推广接待管理，以及各有关单位的管理职责。
　　按照“老人老办法，新人新办法”的原则，在《办法》正式实施前，已在医药代表备案平台确认的医药代表备案信息继续有效。《办法》实施后，持有人应当补充完善已备案的医药代表相关备案信息，按新规定要求对新聘任或者授权的医药代表进行备案，备案的医药代表均应当遵守药品学术推广的相关规定。
　　国家药监局建立医药代表备案平台，公众自2026年8月1日后可在平台首页“公共查询”板块，输入医药代表备案号，或者持有人+医药代表姓名，查询到确认有效的医药代表基本备案信息。据人民日报