国家药监局发布24项改革措施助推化妆品产业高质量发展

　　近日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（下称《意见》）。《意见》提出，到2030年，化妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显著提升。到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
　　《意见》围绕五个方面提出24项改革措施：
　　一是鼓励创新，培育新质生产力。畅通新功效化妆品注册渠道，实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发，免于提交境外上市销售证明；促进银发经济，支持针对老年群体的产品研发；创新化妆品标签管理、个性化服务方式等。
　　二是提质增效，优化注册备案管理。简化注册备案资料，允许配方近似产品共用部分技术资料；将原料安全信息调整为企业存档备查；对特殊化妆品变更事项实施分类管理，压缩审评时限。
　　三是科学监管，强化风险防控。实施企业分级分类监管，合理配置监管资源；强化网络经营监管，健全“以网管网”机制，压实平台责任；完善不良反应监测体系，强化监测数据的分析、评价与应用；推动注册备案延伸检查，构建全链条风险防控体系。
　　四是技术保障，夯实监管基础。强化审评和检查员队伍的管理与培训；建立“国家局－省局”协同审评机制；完善标准体系，加快建设强制性国家标准；深化监管科学研究，推动新工具、新标准的研发与应用；提升智慧化监管水平，加快人工智能技术在监管中的应用。
　　五是监管协同，提升国际竞争力。加快国际通行标准转化实施，积极参与国际标准制定；逐步推行动物试验豁免，加速替代方法的开发、转化和应用；建立准用原料动态更新机制，拓宽企业创新空间。据国家药监局网站