中测院:构筑生物医药产业高质量发展基石成检公司:共建国家标准验证点落地
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 第04版 特别报道
·中测院:构筑生物医药产业高质量发展基石
·成检公司:共建国家标准验证点落地
  
国内统一刊号CN51-0038     
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04 特别报道 2025.7.25 星期五

中测院:构筑生物医药产业高质量发展基石
消费质量报全媒体记者 何馥君
  生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是加快形成新质生产力的重要领域和实现“健康中国”国家战略的重要基石,是四川省医药健康优势产业的重要组成部分。近年来,中国测试技术研究院(以下简称中测院)紧紧围绕医药健康和生物技术战略新兴产业发展需求,持续开展计量标准研究、测试技术攻关、国家标准研制、创新平台建设等工作,在构建高水平的生物医药产业质量基础设施方面成效斐然。

聚焦产业痛点高水平设施精准护航
  构建国家方法标准体系引领产业高质量发展。中测院组织制修订核酸、蛋白、细胞等领域国家标准110项,批准发布实施84项,创新构建了我国生化检测标准体系,有效供给和支撑了生物技术及生物医药产业高质量发展中的技术标准;积极制定了医用供体猪、基因编辑、干细胞等未来产业系列技术标准15项,填补了相关领域空白;参与研制中医药领域国际标准4项,助力我国中药材产业攻克技术壁垒、迈入世界舞台;推动中国标准“走出去”,牵头制定的25项技术标准及全套分子生物学检测技术输出至“一带一路”国家塔吉克斯坦质量基础设施建设,并实现了转基因、源性等领域的中—塔标准互联互通。
  创新设备测量技术服务全产业链精准溯源。中测院承担市场监管总局质量强链专项,全力推动核酸自动化处理仪器质量提升和国产化替代;建立了接触测温类、质量类、在线类、生化分析类等产业相关仪器设备社会公用计量标准59项,获得法定计量检定机构计量授权校准项目185项、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可校准项目200余项,取得了药品和药用辅料中258项参数的检验检测能力,研制了核酸领域国家标准物质18种、参考物质50余种,可为保障生物医药全产业链和全生命周期的精准溯源提供可靠技术支撑。
  搭建优质平台汇集技术支撑力量。中测院作为全国生化检测标准化技术委员会秘书处承担单位,组建了数据及数据库、核酸检测、蛋白检测、细胞检测等7个标准化工作组,为生物医药产业提供了标准化技术支撑;成功获批筹建“四川省生物医药产业计量测试中心”和组建科技创新攻坚团队,已申请建立“国际标准化创新团队(细胞检测与评价)”“生物医药国家标准验证点”“异种移植一个再生四川省重点实验室”等多个创新平台。

解决关键难题 高效服务驱动升级
  面对生物医药产业技术迭代快、精准要求高、监管严格的特点,中测院以解决“测不了、测不全、测不准、测不快”等核心难题为目标,系统性地构建了覆盖全产业链、全溯源链、全生命周期的质量基础设施。
  参与制修订并牵头承担验证试验的四川首个中医药ISO国际标准《中医药-川芎》和《欧洲药典》川芎条目(第2634号)标准,对原《欧洲药典》川芎标准中水分含量的检测方法和质量指标提出了重大修订建议,符合原产地优质药材的真实性状特点,使川芎药材质量标准得以在《欧洲药典》中得到合理表达,突破了长期制约川芎药材贸易的质量标准限制,填补了四川省在中医药领域国际标准制定的空白,这是四川省通过制定国际标准,改变国际规则,提高川产道地药材参与国际贸易竞争力,引领带动川药产品国际化的生动实践。组织专业技术团队,对国内最大的基因编辑供体猪平台四川中科奥格生物科技有限公司DPF医用供体猪培育中心近1000平方米的洁净实验室开展了为期1个月的计量检测工作,分别对其空气净化系统和纯化水系统进行了全方位的连续不间断监测,充分保障了企业对于其实验室质量控制的高标准、严要求,该项任务的高质量完成对DPF医用供体猪培育中心的投产使用、医用供体猪的成功培育以及推动医用供体猪产业高质量发展具有重要意义。

前瞻布局未来 锻造新质生产力引擎
  面对成渝地区作为全国第四大医药健康创新集聚区的机遇,中测院将持续发力,打造覆盖全产业链、全溯源链、全寿命周期,技术领先的国家级现代生物医药先进测量平台,在生物技术标准、异种移植/干细胞计量与标准、中药材标准国际化等方面达到国际先进水平,构建先进测量体系。多维度、多渠道、多方式提供标准制定、质量分析、计量保障、仪器测评等计量测试服务,想企业之所想,想企业之将想,想企业之未想,全力为企业和产业高质量发展提供“一站式”服务,积极为健康中国、成渝地区双城经济圈建设等国家战略以及省委、省政府重大决策部署贯彻落实贡献中测力量。
  中测院正以高质量基础设施为笔,以科技创新为墨,在生物医药产业画卷上奋力书写支撑新质生产力发展的新篇章,为健康中国建设与成渝地区双城经济圈高质量发展注入强劲动能。