四川省食品药监局通报克林霉素、藻酸双酯钠不良反应,提醒患者——— 近日,四川省食品药品监督管理局发布第二十期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂产生的不良反应,并建议药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。 克林霉素 引起急性肾功能损害 克林霉素又称氯洁霉素,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中克林霉素注射剂严重不良反应分析显示,该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药问题已经是引起严重不良事件的主要原因。 首先是超适应症,使用克林霉素注射剂说明书中明确指出,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但国家中心数据库中存在因病毒感染使用克林霉素注射剂的超适应症情况。 其次,剂量过高、用法不当。国家中心数据库显示,超剂量使用情况、给药次数不合理情况严重。同时,不合理地减少给药次数并增加每次使用剂量,更易导致不良反应的发生,也不能维持有效的血药浓度。 统计还显示,尽管说明书在“用法用量”标注了儿童每公斤体重的用量,但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药现象。 藻酸双酯纳 损害心血管、呼吸系统 藻酸双酯钠是以海藻提取物褐藻酸为基础原料,经水解、酯化、磺化等工艺制得的一种多糖类化合物,临床上可用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症的治疗。国家中心数据库中,藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件报告比较典型,严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主。 提醒 谨慎使用两种注射液 四川省食品药品监督管理局建议,临床医生使用克林霉素注射剂和藻酸双酯钠注射剂时,要严格掌握适应症;用克林霉素注射液前详细询问药物过敏史,过敏体质者慎用;严格按说明书中的用法、用量(包括用药次数和给药途径)使用,除必须静脉输液外,尽量选择口服或肌肉注射方式给药;静脉给药注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在严格监护下使用。使用过程中医护人员应仔细观察患者的症状和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。 本报记者缪扬 相关链接 感冒药与胃药同服易诱发胃痛 在日常生活中,人们经常会有一些小病小痛,通常自己到药店买点药吃吃就好了。可是,我们的常用药物中,有些是不能同时服用的。 像感冒药如:泰诺、感康、康必得、白加黑等,其主要成分含有对乙酰氨基酚,对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解 热镇痛药,适用于感冒引起的发热、头痛、关节痛及偏头痛等。吗丁啉属胃肠动力药,临床可用于由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良等症状。患者在服用吗丁啉时,若同时服用对乙酰氨基酚,则会出现胃痛、多汗、恶心等症状;若将两种药间隔2-3小时服用,则无上述症状出现。 为避免吗丁啉与对乙酰氨基酚的相互作用而诱发胃痛、多汗等,医生建议将两种药物分别于不同时间段服用,以减少联合用药引起的不良反应。 据楚天金报
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