本报讯(记者缪扬)根据国家食品药品监督管理局的要求,消除药品安全隐患,四川已全面召回黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)已上市的刺五加注射液。 四川省食品药品监督管理局近日要求全省各市(州)食品药品监管部门积极配合、协助企业做好刺五加注射液召回记录和交接工作,召回工作中必须要有专人负责,不留死角。药品经营企业和医疗机构要按照《药品召回管理办法》的有关规定,对标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的全部“刺五加注射液”(所有规格和生产批号的产品)立即召回。各市(州)食品药品监管部门将召回统计情况实行日报制上报省局。 针对此次刺五加注射液引起的不良反应,四川药监同时对四川省食品药品安全监测及评审认证中心做出要求,加强对该品种的监测工作,立即在监测网中向使用单位发布《加强刺五加注射液重点监测的紧急通知》,要求各使用单位立即监测、上报该品种的所有不良事件;检索四川省2003年至今收到刺五加注射液不良反应,事件病例报告表情况;查询四川省是否有生产刺五加注射液生产企业,并制定相关管理措施。目前相关结果正在统计中。
|