今年以来,资阳市市场监管局高新区分局不断优化企业帮扶机制,积极联动上级部门,建立专班模式,主动靠前服务,加快形成医疗器械领域新质生产力,推动高新区医疗器械产业发展持续走在全国前列。
优化审批流程。该局推进市场监管领域证照套餐式变更、套餐式注销和“集成式”审批改革,实现“多件事一次办”,提交材料缩减60%。落实第一类医疗器械产品、生产备案,第二类医疗器械经营备案即办制度,实现即办率100%,压缩第三类医疗器械经营许可办理时限至13个工作日,最快当日取证。
开展宣传指导。该局组织护家卫士、鸿政博恩等15家企业召开医疗器械经营企业法规培训班会,围绕《医疗器械经营质量管理规范》新要求,指导帮扶企业开展质量管理体系运行情况自查,收集各类自查报告32份,进一步强化医疗器械经营质量管理。
增强服务保障。该局建立“中国牙谷”企业服务专窗,推进“延时服务”、实施“预约办理”,编制简洁化、清单化服务手册,为企业提供“一对一”全程指导,助力企业快速取证、早日投产。今年以来,新办理一类医疗器械产品备案16件、一类医疗器械生产备案1件、二类医疗器械经营备案14件、三类医疗器械经营许可3件、医疗器械网络销售备案9件,指导护家卫士、鸿政博恩等20余家生产经营企业填报资料。
宋荣丹 消费质量报全媒体记者 崔鹏泓